FDA din SUA a aprobat un medicament al Bristol Myers Squibb pentru tratarea melanomului avansat
Compania americană Bristol Myers Squibb a anunţat că autorităţile de reglementare din SUA i-au aprobat primul medicament dintr-o nouă clasă de imunoterapii pentru cancer ca tratament iniţial pentru melanomul avansat, cea mai mortală formă de cancer de piele, transmite Reuters.
Bristol Myers Squibb se aşteaptă ca tratamentul să genereze vânzări anuale de peste 4 miliarde de dolari. Administraţia pentru medicamente din alimente (FDA) din SUA a aprobat relalimab, dintr-o clasă cunoscută sub numele de inhibitori LAG-3 – prescurtare de la gena 3 de activare a limfocitelor – pentru utilizare în combinaţie cu imunoterapia de succes Opdivo a Bristol, ca tratament iniţial pentru melanomul avansat.
Relatlimab, care va fi vândut sub numele de marcă Opdualag, a dublat timpul necesar pentru ca melanomul avansat să se agraveze în comparaţie cu folosirea Opdivo singur, în studiile clinice, o măsură cunoscută sub numele de supravieţuire fără progresie.Medicamentul este a treia imunoterapie împotriva cancerului aprobată pentru Bristol Myers – medicamente care angajează apărarea organismului în lupta împotriva tumorilor.
Opdivo vizează o proteină numită PD-1. Yervoy, primul astfel de medicament al producătorului american de medicamente, este un inhibitor de CTLA-4. Relatlimab va fi utilizat numai în combinaţie cu Opdivo, a declarat directorul medical Samit Hirawat într-un interviu.
Hirawat a spus că inhibitorii LAG-3, cum ar fi relatlimab, pot revigora sistemul imunitar prin restabilirea funcţiei celulelor T ”epuizate” – o componentă cheie a sistemului imunitar – care ar putea îmbunătăţi performanţa Opdivo.
”Ipoteza noastră este că cea mai bună aplicabilitate a unui inhibitor LAG-3 va fi în combinaţie cu un inhibitor PD-1”, precum Opdivo, a spus el. Compania se aşteaptă să perceapă 27.389 de dolari pentru combinaţia de medicamente. Bristol Myers a spus că se aşteaptă ca terapia combinată să genereze vânzări de peste 4 miliarde de dolari pe an până în 2029.
» Aflați mai multe informații aici.